Hei ada! Sebagai pembekal tangki pencampuran untuk kegunaan farmaseutikal, saya tahu betapa pentingnya untuk menjaga tangki ini steril. Dalam industri farmaseutikal, walaupun pencemaran yang paling kecil dapat merosakkan keseluruhan proses pengeluaran dan meletakkan pesakit berisiko. Oleh itu, mari kita menyelam bagaimana untuk mensterilkan tangki pencampuran dengan betul.
Mengapa pensterilan adalah masalah besar
Pertama, mengapa kita perlu mensterilkan tangki pencampuran ini? Nah, di Pharma, produk itu dimaksudkan untuk selamat dan berkesan untuk pesakit. Bakteria, kulat, dan mikroorganisma lain boleh tumbuh di dalam tangki, terutamanya jika terdapat sisa -sisa dari kelompok sebelumnya. Pencemaran ini boleh mengubah komposisi kimia ubat -ubatan yang dibuat, mengurangkan potensi mereka, atau memperkenalkan bahan berbahaya. Jadi, pensterilan bukan sekadar baik - untuk - mempunyai; Ia mesti - ada.
Jenis kaedah pensterilan
Terdapat beberapa cara yang berbeza untuk mensterilkan tangki pencampuran, dan masing -masing mempunyai kebaikan dan keburukannya sendiri.
Pensterilan haba
Salah satu kaedah yang paling biasa ialah pensterilan haba. Ini boleh dilakukan dengan dua cara utama: haba kering dan haba lembap.
Pensterilan haba kering:
Haba kering berfungsi dengan menggunakan suhu tinggi untuk membunuh mikroorganisma. Ia bagus untuk perkara -perkara seperti barangan kaca dan bahagian logam di dalam tangki. Anda boleh menggunakan ketuhar untuk ini. Suhu biasa untuk pensterilan haba kering adalah sekitar 160 - 180 ° C selama beberapa jam. Haba memecah dinding sel dan menafikan protein mikroorganisma, membunuh mereka. Walau bagaimanapun, ia mengambil masa yang lama, dan ia tidak begitu baik untuk menembusi beberapa bahan.
Pensterilan haba lembap:
Haba lembap, sebaliknya, lebih cepat dan lebih berkesan. Autoclaving adalah bentuk pensterilan haba lembap yang popular. Dalam autoklaf, stim digunakan pada tekanan tinggi. Wap boleh menembusi bahan lebih baik daripada api kering. Tetapan biasa untuk autoklaf adalah 121 ° C pada 15 psi selama kira -kira 15 - 20 minit. Ini bagus untuk bahagian dalam tangki pencampuran kerana ia dapat mencapai semua sudut dan celah.
Pensterilan kimia
Pensterilan kimia melibatkan penggunaan bahan kimia untuk membunuh mikroorganisma. Sesetengah bahan kimia biasa yang digunakan adalah hidrogen peroksida, asid peracetic, dan formaldehid.
Hidrogen peroksida:
Hidrogen peroksida adalah agen pengoksidaan yang kuat. Ia boleh memecahkan dinding sel mikroorganisma dan membunuh mereka. Ia agak selamat dan tidak meninggalkan residu yang berbahaya. Anda boleh menggunakannya sebagai semburan atau rendam. Tetapi ia perlu digunakan dalam kepekatan yang betul; Terlalu rendah, dan ia tidak akan berkesan, terlalu tinggi, dan ia boleh merosakkan tangki.
Asid peracetic:
Asid peracetic adalah satu lagi pembasmian kuman yang kuat. Ia berkesan terhadap pelbagai mikroorganisma, termasuk bakteria, kulat, dan virus. Ia boleh digunakan dalam bentuk yang dicairkan untuk membersihkan dan mensterilkan tangki. Walau bagaimanapun, ia menghakis, jadi anda perlu berhati -hati apabila menggunakannya pada bahan tangki.
Formaldehid:
Formaldehid adalah ejen pensterilan yang sangat berkesan. Ia boleh membunuh semua bentuk mikroorganisma. Tetapi ia juga sangat toksik dan mempunyai bau yang kuat. Ia biasanya digunakan dalam sistem tertutup untuk mengelakkan pendedahan kepada pengendali.
Pensterilan radiasi
Pensterilan radiasi menggunakan radiasi tenaga yang tinggi untuk membunuh mikroorganisma. Radiasi Gamma dan radiasi rasuk elektron adalah dua jenis utama.
Sinaran Gamma:
Sinaran gamma sangat kuat. Ia boleh menembusi jauh ke dalam bahan dan membunuh mikroorganisma. Ia sering digunakan untuk bahagian pra -disterilkan yang dibungkus dalam bekas terakhir mereka. Tetapi ia memerlukan kemudahan khas dan langkah berjaga -jaga keselamatan kerana sinar gamma berbahaya kepada manusia.
Sinaran rasuk elektron:
Sinaran rasuk elektron adalah sama tetapi mempunyai kedalaman penembusan yang lebih pendek. Ia lebih cepat daripada radiasi gamma dan boleh digunakan untuk pensterilan permukaan tangki.
Langkah untuk mensterilkan tangki pencampuran
Berikut adalah langkah - oleh - panduan langkah bagaimana untuk mensterilkan tangki pencampuran.
Langkah 1: Pra - Pembersihan
Sebelum anda memulakan proses pensterilan, anda perlu membersihkan tangki dengan teliti. Keluarkan sebarang residu yang kelihatan, seperti serbuk atau cecair, dari kumpulan sebelumnya. Anda boleh menggunakan penyelesaian pembersihan dan berus untuk menggosok bahagian dalam tangki. Pastikan untuk membersihkan semua injap, paip, dan kelengkapan juga.
Langkah 2: Membilas
Selepas pembersihan pra, bilas tangki dengan air bersih. Ini akan menghilangkan sebarang penyelesaian pembersihan yang tersisa dan serpihan longgar. Anda boleh menggunakan jet air tekanan yang tinggi untuk memastikan semua kawasan itu dibilas dengan baik.
Langkah 3: Memilih kaedah pensterilan
Berdasarkan jenis tangki, bahan -bahan yang dibuatnya, dan sifat produk farmaseutikal dibuat, pilih kaedah pensterilan yang sesuai. Jika anda menggunakan pensterilan haba, pastikan tangki sesuai untuk suhu tinggi. Jika ia adalah pensterilan kimia, pilih bahan kimia yang betul dan sediakan penyelesaian dengan kepekatan yang betul.
Langkah 4: Proses pensterilan
Jika anda menggunakan pensterilan haba, letakkan tangki di dalam ketuhar atau autoklaf dan tetapkan suhu dan masa yang sesuai. Untuk pensterilan kimia, isikan tangki dengan penyelesaian steril dan biarkan ia duduk untuk masa yang disyorkan. Pastikan penyelesaian mencapai semua bahagian tangki. Sekiranya pensterilan radiasi, hantar tangki ke kemudahan radiasi dan ikuti prosedur mereka.
Langkah 5: Pos - Pemeriksaan Pensterilan
Selepas proses pensterilan selesai, anda perlu menyemak sama ada tangki sebenarnya steril. Anda boleh mengambil sampel dari pelbagai bahagian tangki dan menguji mereka untuk kehadiran mikroorganisma. Jika ujian negatif, tangki siap digunakan untuk kumpulan seterusnya.
Mengekalkan kemandulan
Sebaik sahaja tangki disterilkan, anda perlu menyimpannya dengan cara itu. Pastikan anda menggunakan peralatan steril apabila menyambungkan tangki ke bahagian lain dari barisan pengeluaran. Pastikan tangki ditutup apabila tidak digunakan untuk mengelakkan habuk dan bahan cemar lain daripada masuk. Secara kerap memantau tangki untuk sebarang tanda -tanda pencemaran.
Tangki dan pensterilan pencampuran kami
Di syarikat kami, kami menawarkan pelbagai tangki pencampuran untuk kegunaan farmaseutikal. Tangki kami diperbuat daripada bahan berkualiti tinggi sepertiSS304/316L Tank Tekanan Air Tangki Santiari Air Memegang Kapal, yang tahan terhadap kakisan dan dapat menahan proses pensterilan. Kami juga memberi panduan tentang cara mensterilkan tangki kami dengan berkesan.
Kita adaTangki tekanan air/tangki air tekananPilihan yang direka untuk menjadi mudah dibersihkan dan disterilkan. Reka bentuk meminimumkan bilangan celah di mana bahan cemar boleh disembunyikan. Dan kamiTangki Tekanan Penyimpanan Air Tangki Tangki Air Tahan Stainless Ellipse Tangki Air Sanitasi Flange Jenis Ferruledibina dengan kebersihan dalam fikiran, menjadikan proses pensterilan lebih cekap.
Jika anda berada di industri farmaseutikal dan mencari pembekal tangki pencampuran yang boleh dipercayai, kami ingin bercakap dengan anda. Sama ada anda memerlukan nasihat mengenai pensterilan atau ingin membeli tangki pencampuran baru, jangan teragak -agak untuk menjangkau. Kami berada di sini untuk membantu anda memastikan keselamatan dan kualiti produk farmaseutikal anda.
Rujukan
- Blok, SS (2001). Pembasmian kuman, pensterilan, dan pemeliharaan. Lippincott Williams & Wilkins.
- Rutala, WA, & Weber, DJ (2004). Garis panduan untuk pembasmian kuman dan pensterilan dalam kemudahan penjagaan kesihatan. American Journal of Infection Control, 32 (8), 451 - 493.
