pengenalan
kamiPenapai Berjaket dengan Sistem Penyejukan/Pemanasan Bersepadudireka bentuk untukkawalan suhu yang tepatdalam proses penapaian gred-farmaseutikal. Direka untuk bertemuPiawaian pematuhan GMP dan FDA, bioreaktor canggih ini memastikankeadaan pertumbuhan mikrob yang optimumsambil mengekalkan kemandulan untuk pengeluaran vaksin, sintesis antibiotik, dan pembuatan biofarmaseutikal.
Thereka bentuk berjaket dua-tujuanmembolehkan pertukaran lancar antaramod penyejukan dan pemanasan, menyediakan±0.5 darjah kestabilan suhu-kritikal untuk kultur sel sensitif dan tindak balas enzim.
Ciri & Faedah Utama
1. Kawalan Suhu Ketepatan
Kapal berjaket dua-zon(keluli tahan karat 316L) untuk pemindahan haba seragam
PID-kawal selia terma(±0.5 darjah ketepatan)
Peralihan penyejukan/pemanasan pantasmelalui glikol atau peredaran wap
2. Farmaseutikal-Pembinaan Gred
patuh ASME BPE-permukaan dengan Ra Kurang daripada atau sama dengan kemasan 0.6µm
Tri-kelengkapan pengapitdan keserasian CIP/SIP
Agitator pemacu magnet kalis kebocoran-(0-500 RPM boleh laras)
3. Operasi Berskala & Automatik
Pilihan kapasiti 5L hingga 5,000L(makmal-skala hingga pengeluaran)
Antara muka skrin sentuh PLC/HMIdengan pengelogan data
Protokol penapaian-praprogram
4. Jaminan Kemandulan
Meterai mekanikal bergandadengan penghalang wap
Pensterilan in{0}}in situ(121 darjah , 30 minit kitaran SIP)
Gasket PTFE/silikon patuh FDA-
5. Tenaga-Prestasi Cekap
Jaket bertebatmengurangkan kehilangan haba sebanyak 40%
Penukar haba isipadu cecair-rendahreka bentuk
Pembolehubah-pendesak kelajuanmengurangkan penggunaan kuasa
Spesifikasi Teknikal
| Parameter | Spesifikasi |
|---|---|
| bahan | Pilihan bergaris 316L SS / Kaca-. |
| Julat Suhu | 5 darjah hingga 150 darjah |
| Penilaian Tekanan | -1 hingga 3 bar (vakum ke tekanan rendah) |
| Pergolakan | Pendesak 3 bilah (50-500 RPM) |
| Pelabuhan | 4-12 kelengkapan TC (sampel, kuar pH/DO, penuaian) |
| Pematuhan | cGMP, FDA 21 CFR Bahagian 11 |
Aplikasi Farmaseutikal
✔ Pengeluaran vaksin(kultur sel mamalia/bakteria)
✔ Penapaian antibodi monoklonal
✔ Probiotik & sintesis enzim
✔ Pembuatan API steril
✔ Pengembangan kereta api benih
Mengapa Pilih Fermenter Berjaket Kami?
Kitaran kelompok yang lebih pantasdengan peralihan haba yang cepat
Mengurangkan risiko pencemaranmelalui reka bentuk steril
Boleh berskala daripada R&D kepada pengeluaran GMP
Pengesahan tanpa kertassokongan (dokumen IQ/OQ/PQ)
Pengesahan & Sokongan
• Protokol ujian penerimaan kilang (FAT).
• 3D sebagai-lukisan terbinauntuk integrasi kemudahan
• Sokongan teknikal 24/7untuk proses kritikal
Kesimpulan
Bagi pengilang farmaseutikal yang memerlukankawalan suhu dan kemandulan tanpa kompromi, penapai berjaket kami menghantarPemprosesan bio automatik yang mematuhi-GMPdengan operasi cekap tenaga-.
Jadualkan demo maya untuk melihat penyelesaian bioreaktor kami dalam tindakan!
